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  • 集团要闻
    华民公司头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价
    时光:2019-11-29
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    1125,华民公司接到国家中医药监督管理局药品审评中心批件,头孢氨苄胶囊(0.25g)经审评通过了仿制药质量和疗效一致性评价,表明该产品在质与疗效上达到与原研药一致性的水准。

    头孢氨苄胶囊为华民公司抗感染药物的严重性产品之一,重大用于临床敏感菌所致的浮躁心肌梗塞、风寒、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、痹症、尿路感染以及皮肤及软组织感染等。

    该产品上市以来,借助具备从青霉素发酵、中间体7-ADCA、头孢氨苄原料药,到头孢氨苄制剂的整体产业链优势,质和疗效得到客户和患者的周边承认。本次通过一致性评价,使该药品质量和疗效达到国外原研药的治疗效果,名将把直接纳入《华夏上市药品目录集》,可参加“4+7”带量采购招标,进一步提升了该产品的市场竞争力,为从一地扩大产量和升级换代市场占有率提供了稳固的支撑。

    进行仿制药一致性评价,可以行使仿制药在质和疗效上与原研药一致,在诊治上可替代原研药,这不仅可以大大降低百姓用药费用,同时也得以提升药品质量和疗效,更好地保护公众用药安全有效。

                                                  杨宏硕

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